Recubrimiento de película de barrera contra la humedad
1. Línea de producción de precisión de origen alemán.
2.Línea de producción no tripulada totalmente automática.
3.Exquisita artesanía de Japón.
4.ODM, Aborda diversos requisitos.
5.Sólidas capacidades de investigación y desarrollo.
6.Talleres según normas GMP.
Recubrimiento de película de barrera contra la humedad
El recubrimiento de película de barrera contra la humedad es uno de los enfoques más apropiados y eficaces para proteger los ingredientes farmacéuticos activos (API) de la degradación hidrolítica durante el proceso de fabricación y almacenamiento. El diseño de la formulación del recubrimiento y el control del proceso son las dos estrategias más comúnmente utilizadas para reducir la permeabilidad al vapor de agua y lograr la función de barrera contra la humedad. Los principios del desarrollo de la formulación incluyen diseñar una formulación de recubrimiento con excipientes no higroscópicos/de baja actividad de agua y formular los polímeros formadores de película con la menor cantidad de humedad inherente. El proceso de recubrimiento implica rociar soluciones de recubrimiento orgánicas o acuosas hechas de polímeros naturales o sintéticos sobre la superficie de los núcleos de dosificación en un tambor o un recubridor de lecho fluido.
Introducción del producto
El recubrimiento con película de barrera contra la humedad es un método muy eficaz para proteger los ingredientes farmacéuticos activos (API) de la degradación hidrolítica durante los procesos de fabricación y almacenamiento. Se emplean dos estrategias principales para lograr propiedades eficaces de barrera contra la humedad:
★ Diseño de la formulación del recubrimiento: Esta estrategia se centra en la composición del propio material de recubrimiento. Las formulaciones se diseñan cuidadosamente para incluir ingredientes que minimicen la permeabilidad al vapor de agua. Por ejemplo, se suelen elegir polímeros con propiedades inherentemente bajas de absorción de humedad, como la etilcelulosa o ciertos polímeros acrílicos. Estos polímeros forman una capa densa e impermeable al aplicarse como recubrimiento, lo que reduce la entrada de humedad en el núcleo farmacéutico.
★ Control del proceso: La segunda estrategia implica un control preciso del proceso de aplicación del recubrimiento. Parámetros como el espesor del recubrimiento, las condiciones de secado y los tiempos de curado se gestionan meticulosamente para garantizar la uniformidad e integridad del recubrimiento de barrera contra la humedad. Las variaciones en estos parámetros pueden afectar significativamente la eficacia de la barrera contra la entrada de vapor de agua.
En conjunto, estas estrategias (diseño de la formulación de recubrimientos y control de procesos) trabajan en sinergia para lograr propiedades óptimas de barrera contra la humedad en productos farmacéuticos. Al implementar estos enfoques, los fabricantes pueden mejorar la estabilidad y la vida útil de los API, garantizando que mantengan su eficacia y seguridad durante toda su vida útil prevista.
Talleres
Con tecnología japonesa avanzada, nuestros equipos y procesos de producción cuentan con operaciones de control central totalmente automatizadas. Desde la alimentación de la materia prima hasta el producto final, se implementan controles automatizados para garantizar una calidad constante del producto.
Servicio posventa
Nuestros ingenieros ofrecen soporte en línea las 24 horas, disponible las 24 horas, los 7 días de la semana, para resolver cualquier problema técnico relacionado con el recubrimiento de tabletas con prontitud. Gracias a nuestras sólidas capacidades de investigación y desarrollo, también garantizamos una producción ODM eficiente.
Las razones por las que nos elegirás
