Recubrimiento de película de barrera contra la humedad

Recubrimiento de película de barrera contra la humedad

El recubrimiento de película de barrera contra la humedad es uno de los enfoques más apropiados y eficaces para proteger los ingredientes farmacéuticos activos (API) de la degradación hidrolítica durante el proceso de fabricación y almacenamiento. El diseño de la formulación del recubrimiento y el control del proceso son las dos estrategias más comúnmente utilizadas para reducir la permeabilidad al vapor de agua y lograr la función de barrera contra la humedad. Los principios del desarrollo de la formulación incluyen diseñar una formulación de recubrimiento con excipientes no higroscópicos/de baja actividad de agua y formular los polímeros formadores de película con la menor cantidad de humedad inherente. El proceso de recubrimiento implica rociar soluciones de recubrimiento orgánicas o acuosas hechas de polímeros naturales o sintéticos sobre la superficie de los núcleos de dosificación en un tambor o un recubridor de lecho fluido.

Introducción del producto

El recubrimiento de película de barrera contra la humedad es de hecho un método muy eficaz para proteger los ingredientes farmacéuticos activos (API) de la degradación hidrolítica durante los procesos de fabricación y almacenamiento. Se emplean dos estrategias principales para lograr propiedades efectivas de barrera contra la humedad:

★ Diseño de formulación de recubrimiento: esta estrategia se centra en la composición del material de recubrimiento en sí. Las formulaciones están cuidadosamente diseñadas para incluir ingredientes que minimicen la permeabilidad al vapor de agua. Por ejemplo, a menudo se eligen polímeros con propiedades inherentemente bajas de absorción de humedad, como la etilcelulosa o ciertos polímeros acrílicos. Estos polímeros forman una capa densa e impermeable cuando se aplican como recubrimiento, reduciendo así la entrada de humedad en el núcleo farmacéutico.

★ Control de procesos: la segunda estrategia implica un control preciso sobre el proceso de aplicación del recubrimiento. Parámetros como el espesor del revestimiento, las condiciones de secado y los tiempos de curado se gestionan meticulosamente para garantizar la uniformidad e integridad del revestimiento de barrera contra la humedad. Las variaciones en estos parámetros pueden afectar significativamente la efectividad de la barrera contra el ingreso de vapor de agua.

Juntas, estas estrategias (diseño de formulación de recubrimiento y control de procesos) funcionan sinérgicamente para lograr propiedades óptimas de barrera contra la humedad en productos farmacéuticos. Al implementar estos enfoques, los fabricantes pueden mejorar la estabilidad y la vida útil de los API, garantizando que mantengan su eficacia y seguridad durante toda su vida útil prevista.

Talleres de trabajo

Al introducir tecnología japonesa avanzada, nuestros equipos y procesos de producción cuentan con operaciones de control central totalmente automatizadas. Desde la alimentación de la materia prima hasta los productos finales, se implementan controles automatizados para garantizar una calidad constante del producto.

Servicio postventa

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